Ar keli namuose paimti kraujo lašai tikrai gali prilygti įprastam kraujo ėmimui klinikoje? Atsakymas į šį klausimą yra šiuolaikinių personalizuotų sveikatos tyrimų esmė. Personalizuota mityba ir medžiagų apykaitos optimizavimas priklauso nuo tikslių biožymenų duomenų, pavyzdžiui, vitaminų kiekio ir HbA1c. Šiame kontekste tikslumas yra gyvybiškai svarbus, ir, laimei, džiovinto kraujo lašo (DBS) tyrimai įrodė esantys moksliškai validuotas, labai tikslus metodas svarbiausiems sveikatos biožymenims – vitaminui D, HbA1c, riebalų rūgščių profiliui, nikotinamido adenino dinukleotidui (NAD) ir kortizoliui – matuoti iš kelių kapiliarinio visojo kraujo lašų. Kai mėginius apdoroja tokia laboratorija kaip LifeLab1, dirbanti pagal ISO 15189 standartus ir taikanti „aukso standarto“ analizės metodus, DBS rezultatai yra kiekybiškai palyginami su įprastų veninio kraujo tyrimų rezultatais.
DBS kliniškai prilygsta kraujo ėmimui iš venos
Dešimtmečius trunkantys moksliniai tyrimai patvirtina, kad validuotas ir tinkamai apdorotas DBS mėginys duoda rezultatus, glaudžiai sutampančius su įprastais serumo ar plazmos tyrimais. Tyrimai rodo stiprią DBS ir veninio kraujo matavimų koreliaciją daugeliui analičių.
Klinikiniai lygiavertiškumo pavyzdžiai
- HbA1c – namuose paimtų DBS mėginių HbA1c matavimai glaudžiai koreliuoja su veninio kraujo rezultatais. Tinkamai sukalibruotos vertės klinikinėje praktikoje yra lygiavertės.
- Vitaminas D – iš piršto dūriu paimto kraujo nustatyti 25-OH vitamino D rezultatai glaudžiai atitinka aukštos kokybės laboratorijose analizuotų veninio kraujo mėginių matavimus.
- Ilgametis patikimumas – DBS – dešimtmečius taikomas mėginio paėmimo metodas, visame pasaulyje naudojamas naujagimių patikros programose, o tai patvirtina jo patikimumą klinikinėje aplinkoje.
Kodėl DBS tikslumas priklauso nuo pažangių technologijų
DBS tikslumo pagrindas – specializuotų laboratorijų naudojamos analizės technologijos. LifeLab1 taiko pažangius analizės metodus, įskaitant skysčių chromatografiją su tandemine masių spektrometrija (LC-MS/MS) ir dujų chromatografijos metodus, pavyzdžiui, dujų chromatografiją su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID), kuriais sudėtingose biologinėse matricose atskiriamos, aptinkamos ir tiksliai išmatuojamos mažos molekulės, įskaitant vitaminus, hormonus, steroidus ir riebalų rūgštis.
Kaip išvengti klaidingų rezultatų
Pažangūs chromatografija pagrįsti metodai leidžia laboratorijoms atskirti panašius junginius, kurie mažiau specifiniuose tyrimuose gali iškreipti rezultatus. Pavyzdžiui, tiriant vitaminą D, LC-MS/MS atskiria aktyviąsias formas (vitaminą D₂ ir D₃) nuo neaktyvių epimerų, tokių kaip 3-epi-25OHD. Tradiciniai imunologiniai tyrimai šiuos junginius dažnai klaidingai priskiria, todėl gaunami netikslūs rodmenys. Molekuliniu tikslumu atskirdama metabolitus, LifeLab1 užtikrina, kad kiekvienas pateiktas rezultatas atspindėtų tikrąją biologinę būklę.
Visas kraujas ir plazma: matricų skirtumas
Tradiciniuose laboratoriniuose tyrimuose analizuojamas serumas arba plazma, o DBS mėginiuose – kapiliarinis visas kraujas. Kadangi visą kraują sudaro raudonieji kraujo kūneliai ir plazmos komponentai, kai kurių analičių koncentracijos gali šiek tiek skirtis. Dėl šios priežasties DBS laboratorijos atlieka kryžminę validaciją, lygindamos rezultatus su referenciniais plazmos ar serumo tyrimais, kad užtikrintų tikslumą.
Validuotos laboratorijos, kaip ir mūsų, kiekvienam biožymeniui taiko tinkamus perskaičiavimo koeficientus ir referencines ribas. Pavyzdžiui, iš DBS visojo kraujo išmatuotas omega-3 indeksas gali būti matematiškai perskaičiuotas į standartinį raudonųjų kraujo kūnelių (RBC) indeksą, todėl jį galima tiesiogiai palyginti su nustatytomis klinikinėmis ribomis. Toks kalibravimo lygis paverčia DBS iš patogios mėginio paėmimo priemonės kliniškai pritaikomu tyrimo metodu.
Kokybės užtikrinimas: kodėl svarbi laboratorija
DBS tikslumą lemia ne vien mėginio paėmimo metodas – jis priklauso nuo analizę atliekančios laboratorijos kompetencijos ir kokybės kontrolės. LifeLab1 veikia kaip licencijuota klinikinė laboratorija, laikydamasi ISO 15189 atitinkančių procedūrų, todėl kiekvienas procesas yra validuotas ir atsekamas.
Metodų validacija ir vidinė kontrolė
Kiekviena LifeLab1 metodika validuojama įvertinant pagrindines veiksmingumo charakteristikas, tokias kaip tikslumas, pakartojamumas, atkuriamumas ir mėginio stabilumas. Kalibravimo procedūros kartu su vidinės ir išorinės kokybės kontrolės priemonėmis užtikrina nuoseklų veikimą ir patikimus rezultatus.
Analitiniai iššūkiai ir jų valdymas
Nors DBS pasižymi išskirtiniu tikslumu, tam tikri biologiniai ir techniniai veiksniai gali turėti įtakos iš džiovinto kraujo lašo mėginių išmatuotoms biožymenų koncentracijoms. Vienas pavyzdžių – hematokrito, t. y. raudonųjų kraujo kūnelių dalies mėginyje, svyravimai, galintys lemti, kaip kraujas pasiskirsto ant filtrinio popieriaus. Hematokrito skirtumai gali lemti nedidelius apskaičiuotų koncentracijų nuokrypius.
Specializuotos laboratorijos su hematokritu susijusį kintamumą ir matricos poveikį sumažina automatizuotu mėginių paruošimu, optimizuotais eliucijos protokolais ir analizės algoritmais. LifeLab1 šį metodą dar sustiprina automatiškai išmatuodama kiekvieno mėginio hematokritą ir įtraukdama jį į skaičiavimus, taip didindama pateikiamų rezultatų tikslumą ir patikimumą.
Nuolat tobulinami procesai užtikrina stabilius ir atkuriamus rezultatus. Tačiau, kaip ir visi tyrimo metodai, DBS turi atitikti paskirtį. Jis idealiai tinka mitybos biožymenims, hormonų profiliui ir lėtinių ligų stebėsenai. Vis dėlto jis ne visada tinka kiekvienam diagnostiniam tikslui. Pavyzdžiui, kai kuriems infekcinių ligų žymenims tam tikrose populiacijose gali reikėti didesnio jautrumo, nei gali užtikrinti DBS.
Tikslumas ir prieinamumas kartu
DBS stiprybė – mokslinio tikslumo ir praktiškumo derinys. Derinant su pažangiais analizės metodais, tokiais kaip LC-MS/MS, ir validuotais laboratoriniais procesais, DBS tyrimai užtikrina tradiciniams veninio kraujo metodams prilygstantį tikslumą, nereikalaudami kraujo ėmimo klinikoje, šaltosios grandinės transportavimo ar sudėtingo vizitų planavimo. LifeLab1 kliniškai validuotus DBS tyrimus, paremtus pagal ISO 15189 standartus sukurtais laboratoriniais procesais, siūlo tiek gydytojams, tiek vartotojams – taip keičiama tai, kaip žmonės stebi savo sveikatą, pasitelkdami prieinamą, įrodymais pagrįstą diagnostiką.
LifeLab1 pateikia tikslius, analitiškai patikimus DBS rezultatus tokiems biožymenims kaip vitaminas D, HbA1c, omega riebalų rūgštys, NAD ir kortizolis. Susisiekite su mumis jau šiandien ir sužinokite, kaip mūsų validuoti DBS darbo procesai gali pagerinti jūsų klinikinę praktiką, mokslinių tyrimų protokolus ar personalizuotos mitybos programas.
Šaltiniai
- Zakaria R, Allen KJ, Koplin JJ, Roche P, Greaves RF. Advantages and Challenges of Dried Blood Spot Analysis by Mass Spectrometry Across the Total Testing Process. EJIFCC. 2016 Dec 1;27(4):288-317. PMID: 28149263; PMCID: PMC5282914.
